溧阳亢卵信息科技有限公司

在实施GMP的过程中{天博体育主词}，如何科学、合规的实施工艺验证和清洁验证，是各制药企业在国内{天博体育主词}、欧盟等市场核心技术之一。10月28日—29日{天博体育主词}，“工艺验证、清洁验证”专题培训交流会在海默尼制药举办{天博体育主词}，会议特邀天津必成制药技术开发有限公司总经理王然{天博体育主词}{天博体育主词}，为参会的海默尼生产、质量{天博体育主词}{天博体育主词}、验证、设备保障及研发注册相关人员进行了一场专业系统的培训。

培训以授课、分组研讨、小组PK的形式开展，王然首先为大家介绍了工艺验证、清洁验证在中国、欧盟GMP法规指南中的要求与区别，重点提出验证的原则{天博体育主词}，进行风险分析的思路，并结合海默尼制药的产品情况，对当前验证中的争论点与未来可能面临的问题作出了指导。

在互动答疑环节，参训人员结合实际工作踊跃提问，问题围绕前验证、同步验证、定期再验证、回顾性验证（以前可以使用，现不再使用和认可）与持续工艺验证的异同，清洁验证中溶剂的选择等问题展开，王然结合案例为大家一一作答。

常言道“知识要活学活用”，在研讨答题环节，王然针对验证方案修订、中药清洁验证分组等提出问题{天博体育主词}，参训人员分组进行了激烈地讨论与结果展示。通过结果展示，大家发现，培训内容的机械套用不一定适用，需要在掌握解题思路方法{天博体育主词}、相关法规指南的基础上{天博体育主词}，结合实际情况灵活运用{天博体育主词}。

两天的培训，全场参训人员集思广益、积极参与，培训在轻松活跃的氛围中圆满结束。